崗位職責：

1、 新產(chǎn)品注冊資料的整理、制作，及時(shí)申報并跟進(jìn)追蹤，解決申報過(guò)程中遇到的問(wèn)題，對新產(chǎn)品注冊過(guò)程的每個(gè)環(huán)節負責。

2、負責審核申報的注冊資料。

3、維護已上市產(chǎn)品及補充申報注冊工作。

4、準備、提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評審所需資料，并負責實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預防措施。

5、協(xié)助其他部門(mén)處理國家、省市藥監主管部門(mén)、質(zhì)監主管部門(mén)、藥檢所等上級部門(mén)相關(guān)事務(wù)。

6、協(xié)助新產(chǎn)品立項等有關(guān)注冊法規部分調研、評估。

7、領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)。

藥品注冊主管

本科及以上學(xué)歷

生物制藥、化學(xué)、食品等相關(guān)專(zhuān) 業(yè)。

3 年以上工作經(jīng)驗。

1、熟悉醫藥行業(yè)產(chǎn)品注冊相關(guān)流程與政策法規；具有專(zhuān)利申報材料撰寫(xiě)能力。

2、掌握常用的辦公軟件，具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能 力，較好的文字功底與溝通能力。

3、2017 年以后有成功申報原料藥品種案例經(jīng)驗 者優(yōu)先。