崗位職責：

1、負責現場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛生情況的監督。

2、監督檢查各工序清場(chǎng)工作，簽發(fā)清場(chǎng)合格證，確認各類(lèi)狀態(tài)標識牌的準確掛放。

3、負責現場(chǎng)檢查生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫(xiě)情況，使其規范準確真實(shí)。

4、負責核查批生產(chǎn)指令和批包裝指令，核實(shí)物料及中間體的領(lǐng)用情況，監督生產(chǎn)現場(chǎng)的包材銷(xiāo)毀工作。

5、負責產(chǎn)品外觀(guān)及印字包材的檢查。

6、負責中間體及成品的取樣工作以及各種質(zhì)量檢查需要的現場(chǎng)抽樣。

7、負責不合格品處理過(guò)程的監督檢查工作。

8、負責對原輔料的投料配比及使用情況進(jìn)行監督檢查。

9、負責各車(chē)間中間產(chǎn)品的審核放行工作。

10、監督檢查車(chē)間 GMP 的執行情況，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)反饋，并協(xié)助調查、處理及跟蹤整改完成情況。

11、監督倉庫貯存條件是否符合要求，負責所有原輔料及包裝材料的取樣工作，負責倉庫相關(guān)記錄的審核監督工作。

12、領(lǐng)導交辦的其他事項。

QA 工程師

大專(zhuān)及以上學(xué)歷

藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

1 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

1、熟悉 GMP 管理和現場(chǎng) QA 管理相關(guān)知識，具有嚴格把控質(zhì)量關(guān)的工作責任心。

2、具有良好的溝通能力及團隊協(xié)作能力。