截至北京時(shí)間16日9時(shí)，全球共有211個(gè)國家和地區，累計確診新冠肺炎2028598例，累計死亡133627例。隨著(zhù)確診病例的逐漸增多，全球新冠肺炎防控工作也進(jìn)入白熱化。在居家隔離、限制出行等政策出臺的同時(shí)，相關(guān)藥物的研發(fā)也吸引了越來(lái)越多的關(guān)注。

 

       世衛組織以及多個(gè)國家也在相繼開(kāi)展氯喹、羥氯喹等藥物的臨床研究，多國先后批準使用恢復期血漿、托珠單抗等中國方案中涉及的藥物品種與方案，應用于治療新冠肺炎或開(kāi)展臨床研究。

       不僅如此，中國研究團隊在中國境內開(kāi)展針對新冠肺炎的藥物臨床研究，產(chǎn)出的研究成果第一時(shí)間以學(xué)術(shù)論文形式發(fā)表于國際期刊，以最快速度與全球分享中國臨床經(jīng)驗與成果。目前，我國已有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗，腺病毒載體疫苗全球首啟二期臨床研究；新一輪新冠藥物正在攻關(guān)中，單克隆抗體、特異性免疫球蛋白均在列……

 

 

       據最新消息，4月13日，美國FDA考慮到對磷酸氯喹和硫酸羥氯喹的需求預計會(huì )增加，發(fā)布了產(chǎn)品特定指南（PSG），以支持這些藥物的通用藥開(kāi)發(fā)，其中，磷酸氯喹可以豁免BE。此外，FDA還宣布對任何新提交的關(guān)于磷酸氯喹和硫酸羥氯喹的縮略新藥申請（ANDAs）進(jìn)行優(yōu)先審查；對原始ANDA修正案和補充案的審查優(yōu)先。

疫苗方面
 
       目前中國和美國已經(jīng)開(kāi)始了新冠特異疫苗的研發(fā)。最近澳大利亞和荷蘭科學(xué)家經(jīng)過(guò)人群大數據分析顯示，卡介苗疫苗(BCG)可能對新冠病毒有預防作用。當前由于新冠的特效疫苗還需要很長(cháng)時(shí)間才能問(wèn)世，各界對卡介苗是否能夠對新冠病毒起到預防作用有了很大的期望，但由于卡介苗對新冠的有效性結論不是通過(guò)臨床實(shí)驗而是根據強度很弱的人群大數據得到，所以很多科學(xué)家對此結論表示懷疑。由于證據較弱，現在世界衛生組織（WHO）并沒(méi)有推薦卡介苗作為預防新冠病毒的手段。在澳大利亞, 卡介苗的隨機對照試驗即將進(jìn)行。

全球合作助力研發(fā)提速

       據流行病防范創(chuàng )新聯(lián)盟（CEPI）的疫苗研發(fā)團隊發(fā)表于《自然綜述•藥物發(fā)現》（Nature Reviews Drug Discovery）的一項研究報告，截至4月8日，全球共有115個(gè)候選的新冠疫苗處于不同開(kāi)發(fā)階段。

       科研人員發(fā)現，新冠病毒主要通過(guò)病毒表面的刺突蛋白與細胞表面的ACE2受體結合感染人體。刺突蛋白像一把“鑰匙”，細胞上的ACE2受體則像一把“鎖”。鑰匙開(kāi)了鎖，病毒才能進(jìn)入細胞。新冠疫苗的主要作用就是阻止鑰匙打開(kāi)鎖，以防病毒感染細胞。

       中國科研人員在病毒基因組序列以及刺突蛋白與ACE2復合物結構解析方面作出了重大貢獻，美國研究者則利用冷凍電子顯微鏡重建了新冠刺突蛋白在原子尺度上的3D構象……在各國科研人員的通力合作下，新冠病毒的“鑰匙開(kāi)鎖”機制被明確闡釋?zhuān)@為疫苗的靶點(diǎn)選擇以及研發(fā)提供了堅實(shí)基礎。

 

 

       為了早日獲得對抗新冠病毒的“終極武器”，從國際組織、地區性組織到各國政府，從非政府組織、科研機構到企業(yè)，全球都已經(jīng)行動(dòng)起來(lái)，開(kāi)展廣泛的合作。115個(gè)疫苗中共有78個(gè)確認活躍的候選疫苗。這些疫苗的開(kāi)發(fā)者中有36家來(lái)自北美，14家來(lái)自中國、14家來(lái)自除中國外的亞太地區，另外14家來(lái)自歐洲。